美诺华“爆炸”冲击波：或影响年内900吨原料药产能达产 园区存停产可能 事故工厂不涉新冠原料药

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财联社5月31日讯（记者陈抗 汪斌 刘科）由于涉及新冠原料药的生产，浙江上市公司美诺华（603538.SH）在今年上半年曾备受市场关注，而这一次美诺华再被推上风口浪尖，是由于其子公司浙江美诺华药物化学有限公司（下称“浙江美诺华”）突发的火情——5月31日上午，美诺华位于浙江绍兴上虞区的子公司浙江美诺华突发火灾。

目击者供图

据美诺华晚间公告显示，火灾具体发生在浙江美诺华“年产520吨医药原料药项目”新建溶剂回收车间。据财联社记者了解，该产区现有380吨的原料药产能，新建厂区按照设定拥有520吨的产能，这意味着浙江美诺华原本将在年底达成900吨左右的原料药产能。

此次火灾后，年内浙江美诺华原料药的产能能否如期实现，或许面临着变数。

此外，浙江美诺华所在的上虞经济开发区，周边还拥有着新和成（002001.SZ）、康龙化成（300759.SZ）、京新药业（002020.SZ）等药企，该园区后续是否将面临着地方政府的安监整改，也存在着着不确定性。

31日下午，浙江省绍兴市上虞区所在地现场目击者告诉财联社记者，“当天通往美诺华厂区的各条道路戒严封闭，道路停满了消防车辆，明火已经扑灭。”

美诺华相关负责人31日下午则回应财联社记者称，“目前已确认没有人员伤亡，具体受损情况正在在评估，后续是否停产要看当地政府下一步的整改要求，对下游客户应该不会有大的影响。”

而对此次火灾造成的具体影响，某券商医药行业分析师则向财联社记者坦言，“美诺华火灾事故对公司基本面的影响不会是长期的，不过短期肯定有负面影响，证明公司的SOP（标准操作程序）有问题。”

或影响年内900吨原料药产能达产

美诺华总部位于浙江宁波，主要业务为特色原料药及中间体、CDMO、制剂类三大板块，位于上虞经济技术开发区的是子公司浙江美诺华，系上市公司美诺华控股子公司，后者持股92.5%，也是美诺华原料药生产核心基地之一。

浙江美诺华的另外7.5%股份由斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司持有，后者是一家欧洲跨国医药公司，年销售额过10亿欧元，2006年在上海设立代表处。

浙江美诺华整个厂区占地面积约 150 亩，现有建筑面积 4.5 万平方米，目前主营盐酸文拉法辛、缬沙坦、氢溴酸加兰他敏、氢溴酸达非那新、氯沙坦钾等产品。

财报显示，2021年，该公司实现营业收入4.11亿元，营业利润6194.31万元，净利润5528.08万元。浙江美诺华的营收占上市公司比重约33%，净利润占比约39%。

回溯过往，2018年美诺华启动“年产520吨原料药（东扩）项目”，该项目即在浙江美诺华公司内部，总投资3.5亿元。

根据《浙江美诺华药物化学有限公司520吨/年医药原料药东扩一期项目可行性研究报告》，“该项目新建单体包括4个多功能生产车间、污水处理站、RTO废气处理设施及其各种配套设施。在整个生产与配套装置运行中可能对劳动保护、生产安全和卫生方面产生的危害主要是：车间危险化学品在腐蚀、中毒方面的事故；用电和静电的危险以及车间噪声和机械伤害、粉尘等等。”

值得注意的是，当时的可行性研究报告还指出，“就整个项目的生产特征和危险品的使用与贮运来看，不具备造成社会危害事故的危险源。”

财联社记者了解到，浙江美诺华新建的这520吨产能中，包括缬沙坦60 吨/年、坎地沙坦酯30 吨/年、培哚普利叔丁胺10 吨/年、瑞舒伐他汀钙10 吨/年、艾司奥美拉唑镁100 吨/年、奥美沙坦酯50 吨/年、磷酸西格列汀50 吨/年、盐酸厄洛替尼10 吨/年、富马酸替诺福韦二吡呋酯200吨/年。这其中，根据公司近日公告，缬沙坦原料药已通过CDE技术审评，可销售至国内市场。

美诺华2021年年报显示，截至报告期末，该项目土建部分主体基本完工，正在进行灌区基础施工。财联社记者从一份5月9日的公司会议纪要中看到，“公司相关人士表示，浙江美诺华目前的产能为380吨，东扩项目520吨已经陆续投产，预计今年能够全部投产。”

这意味着，如果没有发生此次突发的火灾事件，浙江美诺华将在年底达成900吨原料药的产能。此次火灾后，能否如期达产，或许面临着变数。

园区存停产可能 或涉周边新和成等药企

公开资料显示，杭州湾上虞经济技术开发区成立于1998年，2013年升格为国家级经济技术开发区，同年被批准建设国家生态工业示范园区。

园区目前已形成医药化工、汽车及零部件、新材料、高端装备制造等产业集群，有落户企业200余家，累计吸引投资超过700亿元。

除美诺华，目前该地还包括康隆达（603665.SH）、中欣氟材（002915.SZ）、浙江龙盛（600352.SH）、闰土股份（002440.SZ）等在内的多家上市公司，也包括新和成（002001.SZ）、康龙化成（300759.SZ）、京新药业（002020.SZ）等药企。

针对美诺华此次事故是否会导致园区停产。5月31日下午，绍兴上虞区杭州湾综合管理办公室对财联社记者表示，“目前领导层面还在研究部署，相关具体情况也还在调查当中，有结果了会公布。”

一位浙江省医药业内人士向财联社记者分析，美诺华上虞工厂发生火灾事故，主要系仓库的有机溶剂、储存罐爆炸，这块主要是一些传统的业务，对公司整体的业绩影响不大，“但对于此类事故，安监部门都会要求整顿，就过往经验看面临着停产整改的可能性，但今年各地都在出台政策助力经济稳增长，所以哪怕停产或整改可能也会压缩时间。”

前述医药业内人士称，“我们了解到美诺华还没有接到停产的通知，但是后续不排除。它所在园区中有康龙化成、新和成、京新药业等都有这种情况，后面如果真整改的话，还需考虑会不会对每一家行业企业都下整改指标、监管人员会不会都进驻。如果有的话，那影响会比较大。”

美诺华事故发生后，京新药业31日下午相关人士回应财联社记者称，“公司确有一全资子公司和美诺华上虞工厂处同一园区，但未发生过事故。公司有自己的管理措施，也有紧急预案。上虞子公司所在园区尚未接到停产通知。”

同日下午，新和成相关人士告诉财联社记者，“公司和美诺华爆炸工厂虽在同一园区，但还有一点距离，暂时没有受到什么影响，园区目前也还没有收到停产通知，都还在正常生产。化工企业本身就带有一定的危险性，所以预防应急预案我们一直都在做，每年我们都会对设备进行定期检修，平时的车间管理我们也有一套比较成熟的操作。”

事故工厂不涉及新冠原料药

公开资料显示，美诺华的CDMO业务已经与100多家国内外医药企业合作，包括恒瑞医药（600276.SH）、亿帆医药（002019.SZ）等上市公司。

31日下午，恒瑞医药相关人士回应财联社记者称，“具体影响肯定不是很大，因为如果对我们公司有重大影响，后面是要披露的。”

一位医药行业分析师向财联社记者表示，“具体影响要看仓库起火面积和涉及的产能，美诺华涉及新冠原料药的生产，因此比较受市场关注。”

此前，美诺华董秘曾回应投资者称，“中间体SM1和SM2（COVID-19特效药的基础原料药）目前产能约为每月20-25吨，后期SM1和SM2共计年产210吨产能项目已经备案成功。”

财联社记者注意到，美诺华生产的新冠相关原料药并非由浙江美诺华工厂在产。公司此前透露过可提供辉瑞公司、日本盐野义、君实生物新冠特效药的原料药，但暂未有合作订单。

2021年，受上游原材料价格上涨、汇率波动及运费上涨等影响，美诺华原料药中间体业务出现下滑，同比下降21.5%；2022年一季度CDMO和制剂快速增长，推动公司净利润达1.15亿元，实现了近130%的增速。

美诺华主要产品包括缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等产品的原料药及中间体。目前，其拥有四大原料药生产基地，分别为浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业，四大生产基地产能共计3500吨/年。

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