优效于mRNA，ReCOV或将为瑞科生物首款上市产品，新冠疫苗市场还有增量吗？

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本文来源：时代周报 作者：韩利明

“第四针”来了，瑞科生物（02179.HK）能否赶上新冠疫苗“末班车”？

12月14日午间，瑞科生物公告称，公司重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗。消息一经发出，公司股价在当日午后直线拉升涨20%，截至当天收盘，瑞科生物收报25.5港元/股，涨13.59%。

同日，国家卫健委官网公告《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》（下称“《方案》”）。康希诺（688185.SH）、智飞生物（300122.SZ）、丽珠集团（000513.SZ）、万泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗产品被列入第二剂加强免疫接种组合，其中多款产品为近期紧急获批使用。

市场竞争激烈，二级市场率先作出反应，12月15日，新冠疫苗概念股全线下跌。截至当日收盘，康希诺报195.41元/股，跌3.02%；智飞生物报85.35元/股，跌2.89%；丽珠集团报35.15元/股，跌1.35%；万泰生物报134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物报24.65港元/股，跌3.33%。

近年来常处亏损状态，ReCOV能否“力挽狂澜”

瑞科生物公告显示，ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。序贯加强即采用与基础免疫不同技术路径的疫苗进行加强免疫接种。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。

研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，瑞科生物正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。

此外，ReCOV国际多中心III期临床于近期完成首批受试者入组。该临床研究是评价ReCOV作为基础免疫，在18周岁及以上成人受试者中的保护效力和安全性。

瑞科生物已提前布局产能。ReCOV的GMP标准生产基地建设于2021年11月完成，并取得生产许可证；2022年4月，该生产基地获得由欧盟质量授权人（QP）签发的符合性声明。据悉，该基地总建筑面积约为1.7万平方米，有可能支持3亿剂ReCOV的年产能。

12月15日，在ReCOV与辉瑞mRNA疫苗头对头研究数据解读会议上，瑞科生物方面介绍，产能设计是2亿剂以上。按照一般产品上市规律，通常需要3-6个月达到满产状态，瑞科生物将尽量缩短产能爬坡时间。

对于ReCOV的定价，瑞科生物方面表示，目前新冠疫苗主要为政府采购模式，产品定价会参照同类同技术路线的产品定价，同时考虑新技术带来的研发投入、生产成本和产品性能。未来自费苗模式开启后，从产品性能优势、技术先进性出发合理定价。

瑞科生物始创于2012年，是一家以自主研发技术驱动的疫苗公司，2022年3月在港交所挂牌上市。目前，该公司尚无商业化产品，近年来常处于亏损状态。公告数据显示，2019年至2022年年中，该公司分别亏损1.38亿元、1.79亿元、6.58亿元、3.57亿元。

公开资料显示，瑞科生物布局十余款差异化疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状孢疹、肺结核等疾病领域。其中，核心产品HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段，有望于2025年提交BLA（生物制品许可申请）。

ReCOV或将成为瑞科生物首款商业化上市产品，但上市日期未定，叠加竞争激烈、市场“红利期”已过等局面，能否扭转瑞科生物亏损尚待验证。12月15日，时代周报记者联系瑞科生物采访，截至发稿未获回复。

新冠疫苗竞争激烈，国内市场还有增量空间吗？

新冠疫苗主要包括灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等技术路径，给药方式包含注射型和吸入型。据时代周报记者初步统计，截至目前，国内已有13款新冠疫苗产品获批上市，14款处于临床三期。其中多款产品为近期获批紧急使用的品种。

12月4日，神州细胞（688520.SH）重组新冠病毒2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗被纳入紧急使用；三叶草生物（02197.HK）的新冠疫苗SCB-2019、万泰生物与厦门大学和香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗均于12月5日获批紧急使用。

时代周报记者梳理发现，此次共有8款疫苗入选第二剂次加强免疫接种名单。《方案》显示，现阶段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。

图片来源：国家卫健委官网

第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。优先考虑序贯加强免疫接种，或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。

有业内人士表示，此前国内新冠疫苗接种率较高，市场增量空间有限；随着国家政策支持，疫苗企业获得新的市场机会。但入局者众多，新玩家也在加速入局，市场竞争会更加激烈。

康希诺有两款新冠疫苗入选此次第二剂加强免疫接种组合。11月3日，康希诺曾公告称，基于当前的免疫策略及国内加强针接种率较高的情况，预期吸入用重组新型冠状病毒疫苗不会带来公司业绩的大幅增长。

12月15日，康希诺再发公告表示，公司肌注式、吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购使用增加，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

此外，东亚前海证券研报认为，《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》发布后，下一步针对老年人新冠疫苗加强针的接种将全面加速铺开，而目前这一群体加强针接种率还不是很高，具有较大市场需求。

国信证券研报数据显示，截至2022年11月28日，60岁以上老年人接种覆盖率为90.68%，完成加强免疫接种为68.7%，其中80岁以上老年接种覆盖率为76.6%，完成加强免疫接种为40.4%。

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