国家卫健委表示 医改成效显著 医疗服务能力提升

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7月22日，国家卫生健康委召开新闻发布会通报，围绕解决看病难、看病贵两个重点难点问题，我国推出一系列重要改革举措，推动医改取得显著成效。目前已开展的7批集采中选药品平均降价超过50%，两批耗材集采平均降价超过80%，累计节约费用约3000亿元；居民个人卫生支出所占比重由2012年的34.34%降至2021年的27.7%。

构建有序就医和诊疗新格局

国家卫生健康委体制改革司司长许树强表示，近年来，我国深入推进分级诊疗制度建设，在供给侧着力提升医疗服务能力，加强分工协作，创新服务模式；在需求侧，努力让群众能就近、方便获得安全有效、便捷连续的医疗服务，工作取得了积极进展。基层医疗服务能力不断增强，达到服务能力标准的基层医疗卫生机构占比达到53%，全国累计建成社区医院2600余家，县域内常见病多发病就诊率超过90%。

许树强表示，当前我国仍然面临优质医疗资源总量不足，城乡、区域之间分布不均衡的问题，供需双方的利益引导机制建设相对滞后。下一步将从四个方面打出“组合拳”，推动构建有序的就医和诊疗新格局，包括持续推动优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，进一步发挥信息化在分级诊疗中的积极作用，完善促进分级诊疗的体制机制。力争国家区域医疗中心建设在今年年底覆盖全国所有省份；建设120个省级区域医疗中心，提高省域诊疗能力；进一步发挥地市级医院的医疗救治主力军作用，并通过城市三级医院对口支援县级医院、实施“千县工程”等，提升县级医院能力。

完善药品审评审批体系

“深化药品审评审批制度改革，是鼓励药品创新、全面提升药品质量、增加有效供给、保障广大人民群众用药安全的重要举措，也是推动我国从制药大国向制药强国迈进的重要举措。”国家药监局药品监管司司长袁林表示，近年来药品审评审批制度改革持续推进。主要体现在五个方面：完善药品审评审批体系；制定发布相关制度规定和技术指南；推动和促进中药传承创新发展；深入推进医疗器械审评审批制度改革；优化化妆品审评审批相关工作。

在完善药品审评审批体系方面，袁林表示，国家药监局做了很多工作，特别是按照新修订实施的《药品管理法》要求，实施药物临床试验机构的备案管理，发布相关规定和工作程序，上线临床试验机构备案信息平台，使这项工作能够更便捷顺利地实施。目前，已备案1218家药物临床试验机构，临床试验资源得到进一步释放。全面深化实施药物临床试验的60日到期默示许可制，较改革前的90日审批时限已经缩短了三分之一，提高了临床试验申请的审批效率，临床试验进程得到进一步加速。

袁林介绍，国家药监局制定发布相关制度规定和技术指南，特别是建立4条加速药物上市注册通道，将《药品管理法》《疫苗管理法》等明确列出的临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗以及创新疫苗等纳入加快上市注册范围，鼓励研发机构注册。累计发布了400多项技术指导原则和规范性文件，指导新药研发申报。“2019年-2021年通过优先审评审批上市的注册申请分别为143件、217件和219件，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药获批上市，进一步满足了公众的用药需求。”

为深入推进医疗器械审评审批制度改革，袁林表示，国家药监局全面实施新修订《医疗器械监督管理条例》，加快推进相关部门规章和规范性文件出台，实施标准提升计划，组织强制性标准优化评估。近年来共批准创新医疗器械166个，一批创新和临床急需的医疗器械顺利上市。

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